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新建、改建或者扩建一级、二级病原微生物实验室的备案 切换标准版
新建、改建或者扩建一级、二级病原微生物实验室的备案 切换标准版

  • 承诺件

    办件类型

  • 1次

    到现场次数

  • 15 工作日

    法定办结时限

  • 15 工作日

    承诺办结时限

服务满意度
办件评价 5.0
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基本信息

实施主体 菏泽市卫生健康委员会 承办机构 菏泽市卫生健康委科技宣传科
基本编码 37302300500101 实施编码 11371700MB285625923373023005001
实施主体性质 法定机关 服务对象 企业法人 事业法人 社会组织法人
事项类型 行政备案 办理形式 窗口办理 网上办理
受理条件
  • 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（中华人民共和国卫生部令第50号），结合我省实际，制定了《山东省病原微生物实验室及实验活动备案管理办法（试行）》：“ 第五条 新建、改建或者扩建生物安全一级、二级实验室，应当自正式启用之日起30日内，由实验室的设立单位向所在地设区的市级卫生行政部门备案。设区的市级卫生行政部门应及时汇总当年辖区内实验室备案信息，于每年12月30日前报省级卫生行政部门。 第六条 生物安全一级、二级实验室申请备案登记，应当具备以下条件： ㈠实验室的设立单位应当具有独立法人资格； ㈡根据实验室设立单位的职能，合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、诊断、检测、保藏等活动，实验目的和拟从事的实验活动符合有关规定； ㈢实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，并符合卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》的有关规定； ㈣实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施，满足《实验室生物安全通用要求》等国家标准规定，符合《山东省生物安全一级和生物安全二级实验室基本要求》； ㈤从事实验活动的人员应当参加生物安全培训，并通过考核取得上岗证书； ㈥设立单位有完善的生物安全管理体系，对所从事的病原微生物进行危害评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作规程、意外事件应急处理预案及感染监测方案等。 第七条 申请备案单位应当提交以下材料： ㈠《山东省病原微生物实验室及实验室活动备案表》； ㈡实验室设立单位的法人资格证明； ㈢实验室设立单位的生物安全组织管理框架图； ㈣实验室布局平面图； ㈤受理部门要求提交的其它资料。 第八条 设区的市级卫生行政部门应在收到申请单位备案申请之日起20个工作日内完成备案材料的审核。审核通过的实验室，发给《山东省病原微生物实验室及实验活动备案证明》，予以备案。 第九条 对不符合规定的申请材料，卫生行政部门应及时通知申请单位，要求在10个工作日内补正，逾期未补正或者经补正仍不符合规定的，不予备案。 第十条 实验室的基本信息、负责人、实验活动等与生物安全相关的重大事项发生变更（含新增）时，应于变更之日起30个工作日内向原备案卫生行政部门提交《山东省病原微生物实验室及实验活动备案变更说明书》。”
    • 咨询方式

    窗口咨询地址：山东省菏泽市牡丹区黄河东路3443号菏泽市政务服务中心1楼综合受理101-106号窗口

    咨询电话：0530-5335528；0530-5168650
    监督投诉方式

    窗口投诉地址：山东省菏泽市牡丹区黄河东路3443号菏泽市政务服务中心1楼123号投诉建议吐槽找茬窗口

    投诉电话：0530-5168930
    受理地点、时间

    受理地点:山东省菏泽市牡丹区黄河东路3443号菏泽市政务服务中心1楼综合受理101-106号窗口

    窗口名称:菏泽市政务服务中心1楼综合受理窗口

    窗口编号:101-106

    受理时间:冬季（10月-次年4月）工作日上午9：00-12:00 下午：13:00-17:00，夏季（5月-9月）工作日上午8：30-12:00 下午：14:00-17:30

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    序号 材料名称 材料类型 材料介质(形式) 纸质材料份数 纸质材料规格 空白表格 示例样表 来源渠道 来源渠道说明 材料必要性 对应电子证照 材料提交方式 填报须知 受理标准 提供材料依据 备注
    （一） 营业执照

    结果文书类；

    纸质、电子

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    A4

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    政府部门核发

    		 山东省市场监督管理局核发。 【展开】

    必要

    		 申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理申请。 【展开】

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